Tin tức

Theo một thử nghiệm ngẫu nhiên ở châu Âu, liệu pháp thay thế sắt qua đường tĩnh mạch hiện đại dẫn đến tỷ lệ giảm phosphate huyết cao hơn nhiều ở những bệnh nhân bị thiếu máu liên quan đến bệnh viêm ruột (IBD), mặc dù có tác dụng tương đương đối với hemoglobin và dự trữ sắt.
Heinz Zoller, MD, báo cáo rằng trong nghiên cứu PHOSPHARE-IBD ​​trên 97 bệnh nhân IBD bị thiếu máu do thiếu sắt được lên lịch dùng sắt carboxymaltose (FCM; Injectafer) so với sắt demethylmaltose (FDI; Monoferric).cao hơn ở bệnh nhân., Đại học Y Innsbruck, Áo, và các đồng nghiệp.
Từ lúc ban đầu đến ngày thứ 35, 51% bệnh nhân FCM và 8,3% bệnh nhân FDI bị giảm phosphate huyết bất kỳ lúc nào, bằng chứng là mức phosphate huyết thanh dưới 2,0 mg / dL (chênh lệch nguy cơ đã điều chỉnh - 42,8, KTC 95% -57,1 đến -24,6 )., P <0,0001), - написала группа в Gut. , P <0,0001), nhóm đã viết trong Gut.
Các nhà nghiên cứu đã sử dụng cùng một liều lượng dựa trên hemoglobin và trọng lượng cơ thể cho cả hai sản phẩm để loại trừ các yếu tố gây nhiễu có thể xảy ra trong các thử nghiệm trước đó. Tỷ lệ giảm phosphat máu cao nhất xảy ra trong vòng 2 tuần đầu truyền dịch, và vẫn tăng ở nhóm FCM sau 70 ngày (59,2% so với 12,5%, P <0,0001). Tỷ lệ giảm phosphat máu cao nhất xảy ra trong vòng 2 tuần đầu truyền dịch, và vẫn tăng ở nhóm FCM sau 70 ngày (59,2% so với 12,5%, P <0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузнив и и оставалатре, Tỷ lệ giảm phosphat máu cao nhất xảy ra trong 2 tuần đầu truyền dịch và vẫn tăng ở nhóm FCM sau 70 ngày (59,2% so với 12,5%, P <0,0001).低磷 血症 的 最高 发生 率 发生 在 输注 的 前 2 周内 ， 并且 在 FCM 组 在 70 天时 仍然 升高 （59,2% so với 12,5% ， P <0,0001）。低磷 血症 的 最高 发生 率 发生 在 输注 的 前 2 周内 ， 并且 在 FCM 组 在 70 天时 仍然 升高 59,2% so với 12,5% ， P <0,000 Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Tỷ lệ giảm phosphat máu cao nhất xảy ra trong 2 tuần đầu truyền và vẫn tăng trong 70 ngày ở nhóm FCM (59,2% so với 12,5%, P <0,0001).
“Mặc dù có cùng hiệu quả và không có sự khác biệt về phản ứng dị ứng, hai chế phẩm sắt tiêm tĩnh mạch hiện đại được sử dụng phổ biến nhất ở châu Âu có tính an toàn rõ ràng, vì sắt desmethylmaltose có thể được coi là một chế phẩm an toàn hơn,” Zoller nói với MedPage Today.
Thiếu máu do thiếu sắt là một biến chứng ngoài đường tiêu hóa thường gặp của IBD có thể làm suy giảm chức năng thể chất và nhận thức, đồng thời tăng nguy cơ nhập viện.Như đã đề cập trước đó, FCM và FDI cho thấy hiệu quả tương đương trong việc điều chỉnh thiếu máu do thiếu sắt với mức tăng hemoglobin gần như giống nhau sau 70 ngày (25,2 và 24,9 g / l, tương ứng).
Sự khác biệt về tỷ lệ giảm phosphat máu giữa hai loại thuốc thay thế sắt được quan sát trong quá khứ được giải thích một phần do mức độ nghiêm trọng hoặc căn nguyên của tình trạng thiếu sắt, chức năng thận cơ bản của bệnh nhân và các chế độ dùng thuốc khác nhau đối với thuốc tiêm tĩnh mạch..Một thử nghiệm ngẫu nhiên trước đây so sánh hai liệu pháp thay thế sắt, thử nghiệm PHOSPHARE-IDA của Hoa Kỳ, cũng cho thấy tỷ lệ giảm phosphate huyết cao hơn trong FCM, mặc dù liều lượng và lịch dùng thuốc khác nhau tùy theo thông tin kê đơn có liên quan được FDA chấp thuận.
Zoller.và các đồng nghiệp đã viết.
“Đặc biệt, [phosphatase kiềm] đặc hiệu cho xương vẫn tăng cao trong nhóm FCM so với nhóm FDI vào ngày thứ 70, có nghĩa là FCM ảnh hưởng đến sự luân chuyển của xương trong suốt quá trình thử nghiệm và hơn thế nữa,” họ tiếp tục.“Phát hiện này có thể liên kết giảm phosphate huyết với chứng nhuyễn xương, một biến chứng ngày càng tăng của FCM gần đây đã được liệt kê là một cảnh báo đặc biệt trong thông tin châu Âu cho bệnh nhân FCM.”
Zoller nói với MedPage Today rằng nghiên cứu sâu hơn "tập trung vào việc tìm hiểu lý do tại sao hai loại thuốc khác nhau trong việc cảm ứng FGF23, một loại hormone gây ra phản ứng phức tạp dẫn đến giảm phosphate huyết, để tránh phát triển thuốc trong tương lai."Để có tác dụng phụ này và hiểu được sự rối loạn điều hòa này. ”. ”
PHOSPHARE-IBD ​​là một thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi trên 97 bệnh nhân IBD - 61% bị viêm loét đại tràng (UC) và 39% bị bệnh Crohn (CD) - tại 20 bệnh viện châu Âu kể từ năm 2018 đến năm 2020.
Những bệnh nhân đủ điều kiện yêu cầu mức ferritin huyết thanh từ 100 ng / mL trở xuống, mức hemoglobin dưới 130 g / L và cần bổ sung sắt nhanh chóng hoặc không dung nạp / không nhạy cảm với sắt, trong số các tiêu chí khác.
Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1: 1 để nhận được cùng một liều lượng FDI hoặc FCM dựa trên hemoglobin và trọng lượng cơ thể lúc ban đầu và 35 ngày sau đó.Đối với bệnh nhân có nồng độ hemoglobin dưới 100 g / l, tổng liều là 1500 mg cho bệnh nhân cân nặng dưới 70 kg và 2000 mg cho bệnh nhân nặng 70 kg trở lên.Bệnh nhân có mức hemoglobin từ 100 g / l trở lên nhận được tổng liều 1500 mg.
Zoller và các đồng nghiệp đã viết: “Với thiết kế của nghiên cứu, có thể kết luận rằng sự khác biệt quan sát được về tỷ lệ giảm phosphate huyết hoàn toàn là do sự khác biệt trong các chế phẩm sắt chứ không phải tổng liều sắt, chế độ dùng thuốc, sự khác biệt về CD. so với UC.hoặc các yếu tố khác liên quan đến bệnh nhân như chức năng thận, mức độ nghiêm trọng của tình trạng viêm, mức độ thiếu sắt hoặc thiếu vitamin D.
Độ tuổi trung bình của bệnh nhân trong nghiên cứu là 42 tuổi, 53% là phụ nữ, đa số là người da trắng (86%), và chỉ số khối cơ thể trung bình là 27,6.Mức hemoglobin trung bình lúc ban đầu là 105 g / l.
Tần suất các tác dụng ngoại ý (AE) và các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng (AE) là tương tự nhau đối với các sản phẩm khác nhau, nhưng hầu hết chúng đều nhẹ (80-83%).Nhóm FCM bị thiếu vitamin D nhiều hơn (35% so với 23%) và nhiều trường hợp viêm mũi họng hơn (20% so với 17%) so với nhóm FDI.Ở nhóm có vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài, đau đầu (19% so với 10%) phổ biến hơn, cũng như buồn nôn (13% so với 2%).Nhiều bệnh nhân hơn trong nhóm có vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài ngừng điều trị do AEs (6% so với 2%).
Mặc dù cả hai biện pháp can thiệp đều dẫn đến cải thiện điểm số mệt mỏi do bệnh nhân báo cáo, những cải thiện lớn hơn và nhanh hơn ở nhóm có vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài, mặc dù sự khác biệt này mất ý nghĩa sau 70 ngày.
Các hạn chế về dữ liệu bao gồm thời gian theo dõi ngắn và không có khả năng đánh giá đầy đủ các kết quả lâm sàng.
Zaina Hamza là nhà văn nhân viên của MedPage Today về bệnh tiêu hóa và bệnh truyền nhiễm.Cô ấy có trụ sở tại Chicago.
Zoller thông báo tài trợ từ Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi và Vifor.Các đồng tác giả báo cáo mối quan hệ với một số công ty dược phẩm và công nghiệp.Đồng tác giả cũng báo cáo đồng tác giả của các bằng sáng chế liên quan đến các chế phẩm sắt qua đường tiêm.
LIÊN KẾT ĐẾN NGUỒN: Zoller H et al.“Hạ phosphat máu sau khi dùng sắt desferiomaltose và sắt carboxymaltose ở bệnh nhân thiếu máu do thiếu sắt do bệnh viêm ruột (Phosphare-IBD): một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên” Gut 2022;DOI: 10.1136 / gutjnl-2022-327897.
Các tài liệu trên trang web này chỉ dành cho mục đích thông tin và không thay thế cho lời khuyên, chẩn đoán hoặc điều trị y tế từ một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đủ điều kiện.© 2022 MedPage Today LLC.Đã đăng ký Bản quyền.Medpage Today là một trong những nhãn hiệu đã đăng ký liên bang của MedPage Today, LLC và không được sử dụng bởi các bên thứ ba nếu không có sự cho phép rõ ràng.